新材料、新工藝技術和新殺菌原理判定依據

應當同時滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的；未列入《中華人民共和國藥典》中消毒防腐類的；未列入現行國家衛生標準、規范的。

二、新工藝技術

指生產技術參數和/或工藝流程的改變，導致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環境適應性等同或優于常規產品的生產加工技術。

三、新殺菌原理

指未列入消毒因子及其相應消毒器械清單、指示物清單的，以物理、化學、生物消毒因子或相互協同作用產生的殺菌原理及其指示物。